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4001老百汇net官方网站(日照)有限公司

来源:admin 时间:2020-07-21 13:38:17 次数:


 

       4001老百汇net官方网站(日照)有限公司是一家专业化生产大容量注射剂、冲洗剂及原料药的高新技术企业。公司始建于1995年,现为4001老百汇net官方网站股份有限公司(股票代码:300110)的全资子公司。公司是全国医药行业优质安全诚信品牌企业、山东省高新技术企业、山东省重合同守信用企业、山东省优秀民营科技企业、日照市重点骨干培植企业和东港区十佳工业企业。

       公司占地总面积125701平方米,注册资本3600万元,员工600余人,其中专业技术人员300余名。目前,公司拥有9条输液生产线、2条腹透液生产线和1座原料药车间,具有年产3亿余瓶(袋)大输液和200吨原料药的生产能力,可生产心脑血管类、抗病毒类、止血类、营养类、造影剂、腹膜透析液等7个大类、52个品种、94个文号的产品,拥有新药证书24个。其中氟罗沙星葡萄糖注射液、盐酸雷尼替丁氯化钠注射液被列为年度国家级新产品,盐酸格拉司琼氯化钠注射液和盐酸雷尼替丁氯化钠注射液获山东省科技进步三等奖,甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液、盐酸川芎嗪氯化钠注射液等多个项目获市科技进步奖。

       完善的质量管理体系:“质量就是生命,责任重于泰山”

       公司贯彻国家法律法规及GMP的要求,建立了以风险管理为基础的质量管理体系,公司组织机构健全,质量方针、质量目标明确。质量管理部门由企业质量负责人直接领导,对法定代表人负责,实行质量受权人制度,严把产品质量关。

       公司贯彻质量源于设计的理念,拥有先进的生产设备、实施,投入使用前均经过验证与确认,保证满足工艺要求,每年制定验证总计划,组建验证小组开展验证,保持了验证的持续状态,从设备设施方面为生产质量控制提供保障。

       公司生产管理方面运用风险管理的理念开展了多品种共线的风险评估及工艺风险评估,并根据识别的风险点建立了过程控制点,实行全过程的质量监督,保证生产过程可控。

       公司定期开展管理评审,管理评审是自我发现缺陷并主动采取措施进行改进的一系列活动。通过组织自检、月度评估及年度产品质量回顾等方式,公司及时发现缺陷和隐患,主动防范质量风险的发生,不断的发现问题、解决问题,持续提高公司质量管理水平,使公司的产品质量得以持续改进。

       技术创新情况:公司技术中心于为省级企业技术中心,依托该中心组建的山东省羟乙基淀粉工程技术中心于2017年9月通过山东省科技厅的评估验收并正式挂牌,成为山东省羟乙基淀粉唯一工程研究中心。近三年,公司研发投入合计达到2685万元,研发投入占销售收入的比例在4%以上,共开展研发项目22项,其中12个项目列入省技术创新项目,现已获得4个品种药品生产批件和2个药包材生产批件,参与修订国家药品标准8个,起草药包材标准3个,获得市科技进步奖2项。

       在知识产权方面,公司共获得专利授权32项,其中发明专利4项,实用新型专利28项,取得全自动制袋灌封控制系统软件(登记号:2011SR044627)等7项药品生产过程控制系统软件的软件著作权证书,为公司发展提供了有力的支持。


       4001老百汇net官方网站(日照)有限公司

       地 址:山东省日照市富阳路39号

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